FDA發(fā)布關(guān)于AAFCO標準的最終執(zhí)行政策
日期: 2024-11-20 16:28:51|點擊: 290|分享到:

近日,美國食品和藥物管理局 (FDA)正式發(fā)布了關(guān)于AAFCO的最終行業(yè)指南 (GFI) #293,并將其稱為“FDA 對 AAFCO 定義的動物飼料成分的執(zhí)法政策”。

 

這也是FDA在官宣與AAFCO的協(xié)議終止且不考慮續(xù)簽的局面下,對AAFCO標準的有效性及權(quán)威性做出的最終回應(yīng)。此前寵物行業(yè)觀察曾提到,F(xiàn)DA與AAFCO簽署的長期諒解備忘錄,概述了兩個組織在定義動物飼料(含寵物食品)成分方面的職責(zé),截至目前,該長期協(xié)議諒解備忘錄已經(jīng)實施了17年。

彼時FDA指出,為了更好理解市場需求,F(xiàn)DA打算發(fā)布一份征求意見書(RFC),征求公眾對具體問題的意見,以幫助其確定哪些是有效的,哪些是無效的,以及可能需要做出哪些改變。

為此,F(xiàn)DA發(fā)布了兩份與過渡階段相關(guān)的指導(dǎo)文件草案——GFI #293草案:FDA對AAFCO定義的動物飼料成分的執(zhí)行政策,以及GFI #294草案:動物食品成分咨詢(AFIC)。

而此次公開發(fā)布的GFI #293,也是FDA在收集了利益相關(guān)人士和組織的建議后,最終決定全面執(zhí)行的政策。

簡單來說,GFI #293 主要闡述了FDA如何處理被列入2024年AAFCO官方出版物,但卻未獲《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C Act)批準為食品添加劑成分的具體執(zhí)法行動。“我們通過參與AAFCO成分定義請求過程,審查了其中的許多成分,并建議將成分定義(包括使用規(guī)格)添加到AAFCO官方出版物中,”FDA表示。“對于那些列入2024年AAFCO官方出版物的非批準食品添加劑或GRAS,并且我們沒有作為AAFCO成分定義請求流程中進行審查的成分,目前尚不知道是否有任何安全問題,會導(dǎo)致我們要求從AAFCO官方出版物中撤回某一成分的。盡管許多成分在寵物食品中有著長期的使用歷史。”不過,FDA也預(yù)計 GFI #293 政策通常不會針對這些成分的營銷采取強制措施,這也有助于減少或避免長期以來用于寵物食品的成分供應(yīng)中斷或短缺問題。

 

 

美國飼料工業(yè)協(xié)會(AFIA)在最終政策發(fā)布后也公開向FDA表示感謝。根據(jù) AFIA 的說法,如果沒有 GIF #293,在美國境內(nèi)使用數(shù)百種動物飼料和寵物食品成分可能會面臨風(fēng)險。

FDA 獸醫(yī)中心(CVM)決定正式承認數(shù)百種 AAFCO 定義的動物食品成分的安全性,確保它們在美國和國際上使用或營銷的能力毫無疑問,”AFIA 總裁兼首席執(zhí)行官 Constance Cullman 說。“這一決定對于維持我們監(jiān)管系統(tǒng)的穩(wěn)定性和信心至關(guān)重要,尤其是在 FDA 最近結(jié)束了與 AAFCO 在審查新動物食品成分方面的長期合作伙伴關(guān)系之后。”

向前推進之前,我們將鼓勵機構(gòu)接受根據(jù)之前的FDA-AAFCO MOU完成審查的最后成分,該諒解備忘錄將列在AAFCO官方出版物的未來版本中。”Constance Cullman補充表示,“我們的成員還積極參與向FDA提供反饋,說明其為實現(xiàn)現(xiàn)有和擬議的監(jiān)管審查系統(tǒng)現(xiàn)代化所做的額外努力,以便動物食品成分創(chuàng)新者不僅可以及時、有效地將其產(chǎn)品推向美國市場,還可以與我們競爭對手的現(xiàn)代化監(jiān)管系統(tǒng)競爭。”

此前“FDA與AAFCO終止合作的市場爭議”時也曾指出,這或許并不會對AAFCO標準的權(quán)威性造成巨大挑戰(zhàn)。

一方面,AAFCO標準心智已經(jīng)在國際市場和國內(nèi)市場完成了深度滲透,其權(quán)威性已然得到了認可;另一方面,根據(jù)FDA的說法,F(xiàn)DA和AAFCO之間的關(guān)系并沒有結(jié)束,但它將不斷發(fā)展。FDA將繼續(xù)參加AAFCO的委員會和會議,并與AAFCO和各州密切合作,幫助確保動物食品供應(yīng)的安全。


來源:寵物行業(yè)觀察
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