7月29日，農(nóng)業(yè)部官網(wǎng)發(fā)布了《對十三屆全國人大四次會議第8369號建議答復》，回應了人大代表提出的關于加速人用化學藥品轉寵物用化學藥品注冊管理要求落地實施進程的建議。

經(jīng)商國家藥品監(jiān)督管理局，答復如下：

隨著我國經(jīng)濟增長和社會發(fā)展，寵物（主要為犬貓）飼養(yǎng)在我國特別是大中城市非常普遍，帶動寵物產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展。由于寵物診療行業(yè)屬于新興行業(yè)，傳統(tǒng)治療預防畜禽等食品動物疫病的獸藥產(chǎn)品，不能適應寵物疾病診治需要，甚至部分疾病的治療處于無藥可用的尷尬局面。

近些年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部高度重視診療行業(yè)獸藥使用需求，根據(jù)寵物診療行業(yè)發(fā)展形勢，開拓創(chuàng)新、多措并舉，通過實施認定一批、轉化一批、研發(fā)一批等方式，發(fā)布183個寵物用獸藥說明書范本、確定“寵物用”獸藥專用標識、制定《寵物用化學藥品注冊臨床資料要求》、明確《人用化學藥品轉寵物用化學藥品資料要求》、允許《中國獸藥典》《獸藥質(zhì)量標準》收載品種增加寵物用注冊、實施優(yōu)先注冊評審制度，推動豐富寵物用獸藥品種。雖取得積極進展，但與寵物診療行業(yè)發(fā)展需要、與寵物診療機構和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的期望還有差距。

下一步，將充分吸收李燕代表的建議，積極協(xié)調(diào)國家藥品監(jiān)督管理局，鼓勵藥品企業(yè)將人用化學藥品有關原料、資料等，通過轉讓或聯(lián)合研發(fā)等方式，用于支持寵物用獸藥的研發(fā)創(chuàng)制，暢通人用化學藥品轉化為寵物用化學藥品的技術渠道，切實推動農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第330號有關政策措施落地見效。

同時，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將繼續(xù)堅持問題導向、目標導向，深化“放管服”改革，不斷滿足寵物診療市場需求。

一是強化溝通協(xié)調(diào)，探索推進緊缺、疑難疾病所需寵物用獸藥的委托生產(chǎn)，特別是無獸藥劑型的產(chǎn)品。

二是強化監(jiān)督管理，持續(xù)加大寵物用獸藥質(zhì)量監(jiān)管，嚴厲打擊使用假劣獸藥等違法違規(guī)行為，特別是嚴肅整治網(wǎng)絡銷售假劣獸藥的違法行為。

三是強化制度建設，組織修訂《獸藥管理條例》，充分考慮寵物用藥的特殊性，探索建立食品動物、寵物等用藥分類管理制度，切實提高獸藥行業(yè)精細化管理水平，促進獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。