7月29日，農(nóng)業(yè)部官網(wǎng)發(fā)布了《對十三屆全國人大四次會議第8369號建議答復(fù)》，回應(yīng)了人大代表提出的關(guān)于加速人用化學(xué)藥品轉(zhuǎn)寵物用化學(xué)藥品注冊管理要求落地實施進程的建議。

經(jīng)商國家藥品監(jiān)督管理局，答復(fù)如下：

隨著我國經(jīng)濟增長和社會發(fā)展，寵物（主要為犬貓）飼養(yǎng)在我國特別是大中城市非常普遍，帶動寵物產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展。由于寵物診療行業(yè)屬于新興行業(yè)，傳統(tǒng)治療預(yù)防畜禽等食品動物疫病的獸藥產(chǎn)品，不能適應(yīng)寵物疾病診治需要，甚至部分疾病的治療處于無藥可用的尷尬局面。

近些年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部高度重視診療行業(yè)獸藥使用需求，根據(jù)寵物診療行業(yè)發(fā)展形勢，開拓創(chuàng)新、多措并舉，通過實施認(rèn)定一批、轉(zhuǎn)化一批、研發(fā)一批等方式，發(fā)布183個寵物用獸藥說明書范本、確定“寵物用”獸藥專用標(biāo)識、制定《寵物用化學(xué)藥品注冊臨床資料要求》、明確《人用化學(xué)藥品轉(zhuǎn)寵物用化學(xué)藥品資料要求》、允許《中國獸藥典》《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》收載品種增加寵物用注冊、實施優(yōu)先注冊評審制度，推動豐富寵物用獸藥品種。雖取得積極進展，但與寵物診療行業(yè)發(fā)展需要、與寵物診療機構(gòu)和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的期望還有差距。

下一步，將充分吸收李燕代表的建議，積極協(xié)調(diào)國家藥品監(jiān)督管理局，鼓勵藥品企業(yè)將人用化學(xué)藥品有關(guān)原料、資料等，通過轉(zhuǎn)讓或聯(lián)合研發(fā)等方式，用于支持寵物用獸藥的研發(fā)創(chuàng)制，暢通人用化學(xué)藥品轉(zhuǎn)化為寵物用化學(xué)藥品的技術(shù)渠道，切實推動農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第330號有關(guān)政策措施落地見效。

同時，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將繼續(xù)堅持問題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向，深化“放管服”改革，不斷滿足寵物診療市場需求。

一是強化溝通協(xié)調(diào)，探索推進緊缺、疑難疾病所需寵物用獸藥的委托生產(chǎn)，特別是無獸藥劑型的產(chǎn)品。

二是強化監(jiān)督管理，持續(xù)加大寵物用獸藥質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊使用假劣獸藥等違法違規(guī)行為，特別是嚴(yán)肅整治網(wǎng)絡(luò)銷售假劣獸藥的違法行為。

三是強化制度建設(shè)，組織修訂《獸藥管理條例》，充分考慮寵物用藥的特殊性，探索建立食品動物、寵物等用藥分類管理制度，切實提高獸藥行業(yè)精細(xì)化管理水平，促進獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。